在制藥行業(yè)中，對不銹鋼濾網(wǎng)的精度要求極高，以確保藥品的純凈度和無菌性。以下是制藥行業(yè)對不銹鋼濾網(wǎng)精度的具體要求和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：
1. 過濾精度范圍
制藥行業(yè)對不銹鋼濾網(wǎng)的過濾精度要求通常在0.2微米至100微米之間。具體精度取決于具體的工藝需求和藥品類型。例如，對于需要高過濾精度的場合，如無菌過濾，可能需要選擇過濾精度為0.2微米至0.5微米的不銹鋼濾網(wǎng);而對于一般的預(yù)過濾，可能選擇1微米至10微米的濾網(wǎng)。
2. 標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范
制藥行業(yè)對不銹鋼濾網(wǎng)的精度要求不僅限于過濾精度本身，還包括一系列標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，以確保濾網(wǎng)的性能和質(zhì)量。例如，根據(jù)《醫(yī)用輸、注器具用過濾材料 第1部分：藥液過濾材料》(YY 0770.1—2009)標(biāo)準(zhǔn)，藥液過濾材料的濾除率應(yīng)不小于90%，泡點(diǎn)壓力應(yīng)符合特定要求，單位面積10分鐘流量應(yīng)不低于標(biāo)示值。
3. 過濾性能
制藥行業(yè)要求不銹鋼濾網(wǎng)在長時間使用過程中保持孔徑的穩(wěn)定性，從而保證過濾精度的穩(wěn)定性。高質(zhì)量的不銹鋼燒結(jié)濾網(wǎng)可以在長時間使用過程中保持孔徑的穩(wěn)定性，確保過濾效果的一致性。
4. 材質(zhì)要求
制藥行業(yè)對不銹鋼濾網(wǎng)的材質(zhì)也有嚴(yán)格要求。通常選用316L不銹鋼材質(zhì)，因?yàn)?16L不銹鋼具有出色的耐腐蝕性和耐用性，能夠適應(yīng)各種惡劣環(huán)境，確保在高溫、高壓和化學(xué)腐蝕條件下的穩(wěn)定運(yùn)行。
5. 微粒脫落
制藥行業(yè)要求不銹鋼濾網(wǎng)在使用過程中微粒脫落量極低。根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，洗脫液中5微米以上的微粒數(shù)不應(yīng)超過50個/mL，15微米至25微米的微粒數(shù)應(yīng)嚴(yán)格控制。
6. 實(shí)際應(yīng)用案例
在制藥二合一、三合一設(shè)備中，不銹鋼濾網(wǎng)被廣泛應(yīng)用于藥液的除菌過濾和成品藥的包裝前過濾等環(huán)節(jié)。其高精度的過濾性能能夠嚴(yán)格把控雜質(zhì)含量，確保藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性，滿足制藥行業(yè)嚴(yán)苛的質(zhì)量監(jiān)管法規(guī)要求。
7. 選擇原則
在選擇不銹鋼濾網(wǎng)時，需綜合考慮以下原則：
應(yīng)用需求：根據(jù)具體應(yīng)用場景對過濾精度的要求，選擇合適的精度等級。
經(jīng)濟(jì)性：在保證過濾效果的前提下，盡量選擇成本效益比高的濾網(wǎng)。
維護(hù)便利性：考慮濾網(wǎng)的清洗、更換等維護(hù)工作的難易程度，選擇易于維護(hù)的型號。
耐用性：關(guān)注濾網(wǎng)的材質(zhì)、制造工藝及使用環(huán)境適應(yīng)性，選擇耐用性好的產(chǎn)品，減少更換頻率和成本。
品牌與信譽(yù)：選擇有良好品牌口碑和售后服務(wù)的供應(yīng)商，確保產(chǎn)品質(zhì)量和后續(xù)支持。
綜上所述，制藥行業(yè)對不銹鋼過濾網(wǎng)的精度要求極高，不僅要求高精度的過濾性能，還要求濾網(wǎng)在長時間使用過程中保持穩(wěn)定，材質(zhì)耐腐蝕，微粒脫落量低，以確保藥品的高質(zhì)量生產(chǎn)和安全性。
發(fā)布時間 25-01-16